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노인용 인지검사

Cognition Scale for Older Adults

신의료기술평가 보고서 2013년 1권 39호 p.1 ~ 63
이무열 (  ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부

최원정 ( Choi Won-Jung ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
이민 ( Lee Min ) - 한국보건의료연구원
유근주 ( You Keun-Ju ) - 한국보건의료연구원 신의료기술평가본부

Abstract

신청기술 : 노인용 인지검사

노인용 인지검사는 인지장애나 치매가 의심되는 노인을 대상으로 노인용 인지검사 도구를 이용하여 각 인지영역의 평가를 통해 치매를 진단하는 설문도구이다. 동 기술은 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “노인용 인지검사”라는 명칭으로 2013년 1월 30일에 신청되었다.

신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2013년 제3차 신의료기술평가위원회(2013.3.22)에서 노인용 인지검사를 소위원회에서 검토할 필요성이 있는 신의료기술로 판단하였다. 평가방법은 체계적 문헌고찰을 이용하며, 신경과 3인, 정신건강의학과 2인, 가정의학과 1인 등 총 6인으로 소위원회를 구성하여 평가하도록 심의하였다. 이에 따라 총 2회의 소위원회가 운영되었으며, 소위원회에서는 문헌적 근거에 의해 동 검사의 안전성 및 유효성을 평가하였다.총 6인으로 구성된 소위원회는 2013년 5월 6일부터 2013년 5월 20일까지 총 2회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 검사를 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2013년 제6차 신의료기술평가위원회(2013.6.28)에서 동 내용을 토대로 노인용 인지검사의 안전성 및 유효성 평가결과를 최종 심의하였다.

노인용 인지검사의 평가

평가목적:
노인용 인지검사는 치매나 인지장애가 의심되는 노인을 대상으로 노인용 인지검사 도구를 이용하여 각 인지영역의 평가를 통해 치매를 진단하는 설문도구로 이에 대한 안전성과 유효성을 평가하였다.

평가방법:
노인용 인지검사는 설문도구를 이용한 검사로, 진단정확성, 도구의 신뢰도, 도구의 타당도를 유혀성 지표로 평가하였다. 문헌 검색은 KoreaMed를 중심으로 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, OvidEMBASE 및 Cochrane Library 등의 국외 데이터베이스를 이용하였다. 국내 문헌은 21편, 국외 문헌은 14편 등 총 35편이 검색되었으며, 수기 검색된 문헌 1편을 포함해 총 36편을 검토하였다. 중복된 문헌 7편을 제외한 29편을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 5편이 최종 평가에 포함되었다. 문헌 검색부터 선택기준 적용 및 자료 추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하려 하였으나 선택문헌 모두 기타연구로 질 평가를 수행하지 않았으며, 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하여 평가결과를 기술하였다.

안전성
노인용 인지검사의 안전성은 동 기술이 치매나 인지장애가 의심되는 노인을 대상으로 노인용 인지검사 설문도구를 이용하는 것으로 신체상에 가해지는 위해가 없어 소위원회에서는 동 검사를 안전한 검사로 평가하였다.

유효성
노인용 인지검사의 유효성은 기타연구 5편을 근거로 진단정확성, 도구의 신뢰도, 도구의 타당도를 평가하고자 하였으나, 진단정확성과 도구의 타당도를 보고한 문헌은 없었다. 도구의 신뢰도는 1편의 연구에서 보고되었고, 크론바흐 알파값은 0.932이었다. 이에 소위원회에서는 연구결과에서 제시한 신뢰도는 적정 수준 이상이나, 내적일관성 신뢰도만 제시했을 뿐 검사-재검사간의 신뢰도, 평가자간 신뢰도 등 다양한 측면에서의 신뢰도 검증이 이뤄지지 않아 도구의 신뢰도를 평가하기에는 연구결과가 부족한 것으로 평가하였다.또한 동 검사에 사용되는 알고리즘에 대한 근거로 정상군, 경도인지장애군, 치매군에 따라 기존검사와 비교한 결과가 필요하며, 치매 의심환자를 대상으로 현재 치매 진단기준으로 많이 사용되고 있는 정신장애의 진단 및 통계 편람 제4판(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV, DSM-IV)과 미국 국립신경질환 및 뇌졸중연구소와 알츠하이머 및 관련질환협회 (National Institute of Neurological and Communicative Disorder and Stroke and the Alzheimer’s Disease and Related Disorders Association, NINCDS-ADRDA) 기준 등에서 제시한 알츠하이머형치매나 혈관성 치매 진단기준을 참고기준으로 하고, 기존에 사용되고 있는 신경심리종합검사인 Consortium to Establish a Registry for Alzheimer’s Disease(CERAD), 서울신경심리검사(Seoul Neuropsychological Screening Battery, SNSB) 등을 비교검사로 하여 노인용 인지검사의 신뢰도와 타당도를 검증하는 연구들이 필요하다는 의견이었다.

제언
노인용 인지검사 소위원회는 현재 문헌적 근거를 토대로 다음과 같이 제언하였다. 노인용 인지검사는 안전성에는 문제가 없으나, 각 인지기능을 평가하고 치매를 진단하는 도구로서 신뢰도와 타당도를 검증할 수 있는 결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 단계의 기술로 평가하였다(권고등급 D, 연구단계기술분류 Ⅱ-a). 신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “노인용 인지검사”에 대해 소위원회의 검토 결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2013.6.28). 노인용 인지검사는 안전성에는 문제가 없으나, 각 인지기능을 평가하고 치매를 진단하는 도구로서 신뢰도와 타당도를 검증할 수 있는 결과가 부족하여 아직은 연구가 더 필요한 단계의 기술로 평가하였다(권고등급 D, 연구단계기술분류 Ⅱ-a).

신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회 검토결과와 함께 2013년 7월 9일 보건복지부장관에게 보고되었다.

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