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상기도 근기능 운동

Upper Airway Myofunction Exercise

신의료기술평가 보고서 2017년 1권 32호 p.1 ~ 145
김석현 ( Kim Seok-Hyun ) - 한국보건의료연구원

오수미 ( Oh Su-Mi ) - 한국보건의료연구원
김진형 ( Kim Jin-Hyeong ) - 한국보건의료연구원
이경민 ( Lee Kyung-Min ) - 한국보건의료연구원
최원정 ( Choi Won-Jung ) - 한국보건의료연구원

Abstract

신청기술: 상기도 근기능 운동

상기도 근기능 운동(Upper Airway Myofunctional Exercise)은 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 폐쇄성 수면무호흡증에 관련된 상기도 근육의 등장성, 등척성 운동을 교육함으로써 상기도 근기능을 강화 및 폐쇄성 수면무호흡증 증상을 개선시키는 기술로, 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “수면무호흡증 치료를 위한 상기도 근기능강화운동 치료”라는 명칭으로 2016년 11월 1일에 신청되었다. 제3차 소위원회에서는 시술에 대한 적절한 표현을 고려하여 “상기도 근기능 운동”으로 기술명을 수정하기로 하고 이에 따라 기술명을 모두 변경하였다.


신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2016년 제12차 신의료기술평가위원회(2016.12.23.)에서는 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 시행하는 상기도 근기능 운동은 안전성 및 유효성을 평가할 필요성이 있는 신의료기술 평가대상으로 이비인후과 2인, 정신건강의학과 2인, 호흡기내과 1인, 신경과 1인, 재활의학과 1인, 근거기반의학 1인 총 8인의 전문가로 구성된 소위원회를 통해 체계적 문헌고찰 방법으로 평가하도록 심의하였다.

소위원회에서는 2017년 3월 14일부터 2017년 5월 24일까지 약 3개월 동안 총 4회의 회의를 통해 선택된 연구의 결과에 따라 동 기술을 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 제6차 신의료기술평가위원회(2017.6.23.)에서 이를 토대로 동 기술의 안전성 및 유효성 평가결과를 최종심의하였다.


상기도 근기능 운동 평가

평가배경 및 목적
상기도 근기능 운동은 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 폐쇄성 수면무호흡증에 관련된 상기도 근육의 등장성, 등척성 운동을 교육함으로써 상기도 근기능을 강화 및 폐쇄성 수면무호흡증 증상을 개선시키는 기술로, 이에 대한 안전성 및 유효성을 평가하였다.

평가방법
상기도 근기능 운동은 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 시행된 문헌을 근거로 하여 동 시술의 안전성(시술 관련 합병증) 및 유효성(증상 개선(객관적, 주관적 지표), 상기도 근기능 개선)을 평가하였다. 증상 개선의 경우 문헌마다 다양한 지표를 제시하고 있어 객관적 지표 중 무호흡-저호흡 지수, 산소포화도(평균, 최저, 90% 이하인 시간, 탈포화지수), 주관적 지표 중 주간 졸리움을 주요 지표로 보았다.

문헌검색은 KoreaMed를 포함한 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library 등 국외 데이터베이스를 이용하였다. 검색전략 및 수기검색을 통해 총 197편의 문헌을 검색하였고, 중복검색된 문헌 46편을 제외한 151편을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 총 8편의 국외연구를 최종선택하였다.

문헌검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 소위원회 및 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며, 이에 따라 질 평가 결과와 근거의 수준을 선정하여 평가결과를 기술하였다.

선택된 문헌에서의 비교시술인 sham 시술, 비강 세정, 비강 호흡 운동 등은 폐쇄성 수면무호흡증의 경과에 미치는 영향이 미미한 시술이라는 소위원회 논의를 바탕으로 비교시술별 구분 없이 평가를 진행하였다.

평가결과

안전성
상기도 근기능 운동의 안전성에 대해서 보고된 문헌은 없었다. 다만 소위원회에서는 동 기술은 상기도 근육 운동을 통하여 근기능을 강화시키고 증상을 개선시키는 기술로, 환자에게 직접적인 위해가 없어 동 기술을 수행함에 있어 안전성에 문제가 없는 것으로 평가하였다.

유효성
성인 대상 연구는 총 5편이었다(RCT 3편, 전후 연구 2편). 이 중 1편에서는 지속적 상기도 양압술의 보조 시술로써 상기도 근기능 운동을 시행하였다.

비교 연구에서 무호흡-저호흡 지수의 시술 전?후 변화량(3편)은 중재군 ?7.3 ~ ?14.1, 비교군 ?4.2 ~ 3.5이었다(군간 차이: 2편 p < 0.001, 1편 p > 0.05). 산소포화도(3편)는 이질적인 결과를 제시하였다(군간 차이: 1편 p < 0.01, 2편 p > 0.05). 주간 졸리움의 변화량(3편)은 중재군 ?6.2 ~ 0, 비교군 ?2 ~ ?0.6이었으며(군간 차이: 2편 p < 0.05, 1편 p > 0.05), 대부분의 주관적 지표는 중재군에서만 유의하게 개선되었다. 동 기술을 지속적 상기도 양압술의 보조 요법으로 시행하였을 때는 중재군과 비교군(지속적 상기도 양압술 단독) 모두에서 시술 종료 후 유의하게 증상이 호전되었으나 두 군간 유의한 차이는 없었고, 두 군 모두 시술 종료 후 3주가 경과하였을 때는 다시 악화되었다(1편).

전후 연구에서 무호흡-저호흡 지수의 변화량(2편)은 ?10.11 ~ 0.4이었다(전?후 차이:1편 p < 0.001, 1편 p = 0.291). 그 외 객관적 지표(산소포화도, 각성지수, 수면효율, 코골이)는 모두 유의하게 개선되었다. 주간 졸리움의 변화량(2편)은 ?4.5 ~ ?1.8이었다(전?후 차이: 모두 p < 0.001). 상기도 근기능 개선과 관련하여 중재 전보다 후에 Modified Mallampati Index가 유의하게 감소하였다.

소아 대상 연구는 총 3편이었다(RCT 2편, 후향적 코호트 1편). 이 중 2편은 아데노이드편도절제술 후 보조 시술로써 상기도 근기능 운동을 시행하였다.

무호흡-저호흡 지수의 시술 전?후 변화량(2편)은 중재군 ?4.6 ~ ?3.03, 비교군 ?0.45 ~ 0.2이었다(군간 차이: 1편 p < 0.001, 1편 보고 안됨). 최저 산소포화도는 결과가 이질적이었고(군간 차이: 1편 p = 0.01, 1편 유사함), 평균 최저, 평균 산소포화도 및 탈포화지수는 시술 전보다 후에 유의하게 개선되었다(1편). 상기도 근기능 개선과 관련하여 중재군에서만 구강호흡 감소, 입술과 혀의 근기능(근긴장, 강도, 위치)이 강화되었고, 비교군에서는 유의한 호전을 보이지 않았다(2편, 군간 차이 보고 안됨).

소위원회에서는 동 기술은 임상에서 주로 보조적으로 시행될 것으로 보이는 운동 요법임에도 불구하고 성인 대상 문헌에서는 단독 시행으로도 무호흡-저호흡 지수가 개선되었고, 소아 대상 문헌에서는 단독 또는 보조적으로 시행 시 증상을 개선하고 상기도 근기능을 강화시키는 결과가 보고되어 현재 문헌적 근거를 바탕으로 유효성이 있는 기술로 판단된다는 의견이었다.


결론

상기도 근기능 운동 소위원회는 현재 문헌에 근거하여 다음과 같이 제언하였다.

상기도 근기능 운동은 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 상기도 근기능을 강화 및 증상을 개선시키는데 있어 안전하고 유효한 기술로 평가하였다(근거의 수준 B).

신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “상기도 근기능 운동”에 대한 소위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2017.6.23.).

상기도 근기능 운동은 폐쇄성 수면무호흡증 환자를 대상으로 상기도 근기능을 강화 및 증상을 개선시키는데 있어 안전하고 유효한 기술로 심의하였다. 다만, 근거의 수준은 성인 대상의 경우 소위원회가 제시한 B로 심의하되, 소아의 경우 포함된 연구의 유형과 질 평가 결과를 고려하였을 때 근거의 수준에 대한 재검토가 필요하다고 심의하였다.

소아 대상 근거의 수준 재검토를 위한 소위원회 개최 결과(2017.6.29. ~ 2017.7.4.), 소위원회 위원 8인 중 2인은 근거의 수준 B로 유지, 6인은 근거의 수준 C로 조정하는 것이 타당하다는 의견이었다. 이에 신의료기술평가위원회는 소위원회 위원 다수의 의견을 수용하여 소아 대상 근거의 수준을 C로 조정하는 것으로 최종심의하였다.

신의료기술평가위원회 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2017년 7월 11일 보건복지부 장관에게 보고되었으며, 보건복지부 고시 제2017-130호(2017.7.20.)로 개정·고시되었다.

키워드

폐쇄정 수면무호흡; 상기도 근기능 운동; 안전성; 유효성
Obstructive apnea; Upper airway myofunction exercise; Safety; Effectiveness
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