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위밴드술

Gastric Banding

신의료기술평가 보고서 2009년 1권 31호 p.1 ~ 154
최승호, 김상우, 김수영, 설아람, 김승희, 이선희,
소속 상세정보
최승호 ( Choi Seung-Ho ) - 연세대학교 의과대학 외과학교실
김상우 ( Kim Sang-Woo ) - 가톨릭대학교 의과대학 내과학교실
김수영 ( Kim Soo-Young ) - 한림대학교 의과대학 강동성심병원 가정의학교실
설아람 ( Sul Ah-Ram ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
김승희 ( Kim Seung-Hee ) - 건강보험심사평가원 신의료기술평가사업본부
이선희 ( Lee Seon-Heui ) - 건강보험심사평가원 조사연구실

Abstract

신청기술 : 위밴드술

위밴드술(Gastric Banding)은 위의 상부 일부분을 조절형 밴드로 결속시켜서, 섭취하는 음식의 양을 제한함에 의해 고도비만 환자의 체중 감소를 유도하는 시술이다. 이 기술은 방법이 간단하고 다른 비만수술에 비해 안전하다는 장점이 있다. 이는 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “조절가능한 위밴드를 이용한 내시경적 비만치료술(laparoscopic adjustable gastric banding for morbid obesity)”이란 명목으로 2008년 7월 16일 신청되었다. 제2차 소위원회(2009.4.23)에서는 건강보험요양급여비용 목록에 등재된 다른 시술에 대한 기술명의 형식을 감안하여 신청 기술명을 “위밴드술”로 간략하게 수정함이 바람직하다는 의견이었고, 그에 따라 기술명을 모두 변경하였다.

신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2008년 제10차 신의료기술평가위원회(2008.11.21)에서 위밴드술은 식습관의 서구화로 인해 국내 비만 환자수가 빠르게 증가하고 있는 현실 등을 반영할 때 평가할 필요성이 충분한 의료기술로 판단하였다. 또한 기존의 의료기술평가 결과를 심층 분석하고 그 이후에 출판된 문헌들에서 의료결과의 일관성 및 타당성을 검토하는 방법으로 소위원회에서 평가하도록 심의하였다.
총 3인으로 구성된 소위원회는 2009년 2월 20일부터 2009년 4월 23일까지 약 3개월에 걸쳐 총 2회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 시술을 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2009년 제5차 신의료기술평가위원회(2009.5.22)에서 동 내용을 토대로 위밴드술의 안전성·유효성 평가결과를 최종 심의하였다.

위밴드술의 평가

평가 목적
위밴드술이 안전한 시술이고, 비만 환자의 체중 감량 및 동반상병의 감소에 유효한지의 여부 등을 등을 평가하고자 한다.

평가 방법
위밴드술 평가는 2007년에 출판된 CADTH(Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health)의 의료기술평가 결과를 분석하고, 그 이후에 출판된 문헌들을 추가 검토하는 방식으로 진행하였다. CADTH의 의료기술평가는 총 14개의 문헌(의료기술평가 3개, 체계적 문헌고찰 4개, 무작위 임상시험 연구 2개, 비무작위 임상시험 연구 5개)을 바탕으로 하였다. CADTH의 평가 이후에 출판된 문헌을 검토하기 위한 문헌 검색 전략은 비만 환자를 대상으로 위밴드술을 시행 후 사망이나 시술 관련 합병증과 아울러 체중 감량률 및 동반상병의 감소 등을 주요 의료결과로 선정하였다. 위밴드술의 평가에는 KoreaMed를 포함한 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, EMBASE 및 Cochrane Library의 국외 데이터베이스를 이용하였다. ‘obesity’ 및 ‘gastric banding’ 등을 통합한 검색 전략을 통해 총 789개 문헌이 검색되었다. 2006년 이후에 출판된 적절한 연구유형(체계적 문헌고찰, 무작위 임상시험 연구)의 한국어 또는 영어 문헌으로, 동물 실험 또는 전임상시험 연구 및 원저가 아닌 연구와 회색문헌은 배제하였다. 중복 검색된 문헌(151개)을 포함하여 총 781개가 제외되었고, 총 8개의 연구(체계적 문헌고찰 5개, 무작위 임상시험 연구 3개)가 최종 평가에 포함되어 추가로 분석되었다. 문헌 검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며, 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하였다.

안전성
위밴드술의 안전성은 사망률과 시술 관련 합병증 등으로 평가하였다. CADTH의 평가에서 위밴드술은 루엔와이 위 우회술이나 수직 밴드 위 성형술과 비교시 사망률이 (모두 <1%로) 비슷하였고, 시술 관련 합병증 및 주 합병증이 적어서 기존 기술보다 안전하다고 평가되었다. 추가 검토된 6개의 문헌에서 위밴드술은 루엔와이 위 우회술과 비교시 사망률은 0.0~0.5% 로 유사하였고, 시술 관련 합병증은 각각 5%와 9%로 위밴드술이 적었다.

유효성
위밴드술의 유효성은 체중 감량률, 비만 관련 동반상병의 감소, 수술 시간, 재원 기간 등으로 평가하였다.
CADTH의 평가에서 위밴드술은 루엔와이 위 우회술과 비교시 체중 감량의 정도는 적었으나 유의한 체중 감소를 보였고, 비만 관련 동반상병의 치유나 개선은 비슷하거나 더 적었으나 임상적으로 유의한 효과가 있었으며, 재원 기간은 더 짧았다. 또한, 수직 밴드 위 성형술과 비교시 체중 감량이나 비만 관련 동반상병의 치유나 개선이 유사하거나 더 적었으나, 임상적으로 유의한 효과가 있었다. 추가 검토된 7개의 문헌에서 위밴드술은 루엔와이 위 우회술과 비교시 체중 감량률은 각각 34.7~62.5%와 51.3~76%로 위 우회술보다 적었으나, 두 시술 모두 체중 감량에 유효하였다. 비만 관련 동반상병(주로 당뇨병)의 치유 효과도 각각 43.58~62.95%와 78~80.3%로 위 우회술에서 더 컸으나, 두 시술 모두 유효하였다. 수술 시간이나 재원 기간은 위밴드술이 더 짧았다.

제언
소위원회는 “위밴드술(Gastric Banding)”에 대해 다음과 같이 제언하였다. 위밴드술은 시술 관련 합병증률이 낮아 안전성 측면에서 우수하였고, 체중 감량 정도는 기존 시술에 비해 적었으나 체중 감량과 비만 관련 동반상병(주로 당뇨병)의 감소에 임상적
으로 유의한 효과가 있었다. 따라서, 위밴드술은 위 우회술이나 수직 밴드 위 성형술보다많 은 체중 감량 효과를 내지는 않겠지만, 침습성이 적고 가역적인 수술을 선호하거나 그러한 시술에 더 적합한 사람들에게 선택적으로 시행될 수 있는 시술이라고 평가하였다. 따라서, 위밴드술은 단기간 합병증이 적고 고도비만 환자의 비만 관련 동반상병을 개선시키면서 초과 체중을 유의하게 감량하여 안전성 및 유효성이 있는 의료기술이다(권고등급 B). 신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “위밴드술”에 대해 소위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2009.5.22). 신의료기술평가위원회는 위밴드술에 대해서 소위원회에서 검토한 사항을 그대로 수용하여 위밴드술은 단기간 합병증이 적고 고도비만 환자의 비만 관련 동반상병을 개선시키면서 초과 체중을 유의하게 감량하여 안전성 및 유효성이 있는 의료기술로 평가하였다.

신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2009년 6월 3일 보건복지가족부장관에게 보고되었고, 보건복지가족부 고시 제2009-133호(2009년 7월 27일)로 개정고시 되었다.

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