엠식 변형시 검사
Test for Metamorphopsia using M-CHARTS
엄영진, 고득영, 권호근, 김기현, 김창휘, 김철환, 민원기, 박영국, 박윤형, 양훈식, 염욱, 이경환, 이동수, 이상무, 이원표, 임태환, 정상설, 정석희, 최종욱, 홍승봉, 전미혜, 이선희, 정지영,
소속 상세정보
엄영진 ( Om Young-Jin ) - 차의과학대학교 예방의학교실
고득영 ( Ko Deuk-young ) - 보건복지부 보건의료정책실 의료자원정책과
권호근 ( Kwon Ho-Keun ) - 연세대학교 치과대학 예방치과학교실, 구강과학연구소
김기현 ( Kim Kee-Hyun ) - 경원대학교 한의과대학 침구학교실
김창휘 ( Kim Chang-Hwi ) - 순천향대학교 의과대학 소아과학교실
김철환 ( Kim Cheol-Hwan ) - 인제대학원대학교 보건경영학과
민원기 ( Min Won-Ki ) - 울산대학교 의과대학 서울아산병원 진단검사의학과
박영국 ( Park Young-Guk ) - 경희대학교 치과대학 교정과
박윤형 ( Park Yoon-Hyung ) - 순천향대학교 의과대학 예방의학교실
양훈식 ( Yang Hun-Sik ) - 중앙대학교 의과대학 이비인후-두경부외과학교실
염욱 ( Youm Wook ) - 순천향대학교 의과대학 흉부외과학교실
이경환 ( Lee Kyung-Hwan ) - 법무법인 화우
이동수 ( Lee Dong-Soo ) - 서울대학교 의과대학 핵의학교실
이상무 ( Lee Sang-Moo ) - 한국보건의료연구원
이원표 ( Lee Won-Pyo ) - 위앤장 이원표내과의원
임태환 ( Lim Tae-Hwan ) - 울산대학교 의과대학 서울아산병원 영상의학교실
정상설 ( Jung Sang-Seol ) - 가톨릭대학교 의과대학 외과학교실
정석희 ( Chung Seok-Hee ) - 경희대학교 한의과대학 재활의학과교실
최종욱 ( Choi Jong-Ouck ) - 관악이비인후과
홍승봉 ( Hong Seung-Bong ) - 성균관대학교 의과대학 삼성서울병원 신경과학교실
전미혜 ( Jeon Mi-Hye ) - 한국보건의료연구원
이선희 ( Lee Sun-Hee ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
정지영 ( Jeong Ji-Young ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
KMID : 9000120120010150001
Abstract
신청기술 : 엠식 변형시 검사
엠식 변형시 검사는 황반부 질환에서 발생할 수 있는 변형시의 존재 여부 및 중증도를 M-CHARTS를 이용하여 검사하는 방법으로 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “M-CHARTS를 이용한 변형시의 검사” 명칭으로 2011년 5월 17일에 신청되었다. 이후 2012년 제1차 신의료기술평가위원회(2012.1.27)에서 M-CHARTS 표현이 적절치 않다는 의견에 따라 동 소위원회에서는 “엠식 변형시 검사”로 명칭을 변경하였다.
신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영
2011년 제7차 신의료기술평가위원회(2011.7.22)에서는 엠식 변형시 검사는 기존에 등재되어 있는 의료기술과는 방법이 변경된 기술로, 소위원회에서 검토할 필요성이 있는 신의료기술로 판단하였다. 또한 평가 방법은 체계적 문헌고찰을 이용하며 안과, 가정의학과 전문의 총 5인으로 구성된 소위원회에서 평가하도록 심의하였다. 총 5인으로 구성된 소위원회는 2011년 10월 6일부터 2012년 1월 3일까지 약 3개월간 총 3회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 시술을 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2012년 제1차 신의료기술평가위원회(2012.1.27)에서 동 내용을 토대로 엠식 변형시 검사의 안전성·유효성 평가 결과를 최종 심의하였다.
엠식 변형시 검사의 평가
평가목적:
변형시는 사물의 곡선이나 자신 또는 타인의 얼굴형상, 글자와 같은 사물의 외곽선에 대해 비정상적으로 인지하는 시기능 손상이다. 엠식 변형시 검사는 특발성 황반전막, 특발성 황반원공, 연령관련 황반변성 등의 황반부 질환에서 발생할 수 있는 변형시
증상의 존재 여부 및 중증도를 평가하는 검사로, 체계적인 문헌고찰 방법을 통하여 안전성과 유효성을 평가하였다.
평가방법:
엠식 변형시 검사에 관한 문헌 검색 전략은 변형시가 의심되는 황반질환 환자를 대상으로 변형시 증상 유무 평가에 있어 암슬러 격자 검사와 비교된 진단정확성과 변형시 증상 중증도 평가를 위해 변형시에 대한 주간적 증상점수와의 관련성, 임상증상(질환중증도)와의 관련성, 치료 전·후의 엠식 변형시 점수 변화, 시각 기능 관련 삶의 질과의 관련성을 의료결과로 선정하였다.
문헌검색은 코리아메드를 포함한 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library 등의 국외 데이터베이스를 이용하였다. 관련문헌은 {(M adj2 chart*.mp) OR (metamorpho* adj2 chart*.mp) OR (metamorpho* adj2 score*.mp)}등을 검색전략 및 수기검색 (2편)을 통해 총 76개 문헌을 검색하였고 중복 검색된 문헌(37개)을 포함하여 총 32개가 제외되어 총 7개의 연구가 최종 평가에 포함되었다. 문헌검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하였다.
안전성
엠식 변형시 검사의 안전성은 동 검사의 경우 점선으로 이루어진 차트(M-CHART)를 이용하여 환자 체외에서 이루어지는 검사로, 이는 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 검사수행에 따른 안전성에는 문제가 없는 것으로 평가하였다.
유효성
엠식 변형시 검사의 유효성은 변형시 증상 유무 평가에 있어서는 암슬러 격자 검사와 비교된 일치율, 변형시 증상 중증도 평가를 위해서는 변형시에 대한 주관적 증상점수와의 관련성, 임상증상(질환 중증도)과의 관련성, 치료 전·후의 엠식 변형시 점수 변화, 시각 기능 관련 삶의 질과의 관련성으로 평가하였다. 변형시 증상 유무에 대해 기존의 암슬러 격자 검사와의 일치율은 2편의 문헌에 의해 평가되었으며, 두 검사간 일치율은 73.7-97.3%으로 보고되었다. 이에 소위원회에서는 동 검사는 기존검사에서 평가할 수 없는 변형시 증상 정도를 객관적으로 정량화할 수 있을 뿐아니라 수술을 통해서 개선된 변형시 증상의 중증도 평가를 통해 치료의 예후 및 경과에 대한 모니터링 측면을 고려할 때 유용한 검사로 판단하였다. 변형시에 대한 주관적 증상점수와의 관련성은 1편의 문헌에 의해 평가되었다. 특발성 황반전막 환자(37명)에서 엠식 변형시 점수와 주관적 증상점수간 유의한 상관관계를 보였으며(r=.59, p=.0004), 연령관련황반변성(17명), 황반원공 환자(19명)에서는 양의 상관관계 경향을 보였으나 통계적으로 유의하지는 않았다(r=.47, p=.05; r=.17, p=.48). 소위원회에서는 황반전막환자에 비해 상대적으로 연구대상자 수가 적어 통계적 유의성은 나타나지 않았을 가능성이 있으며, 동 문헌 1편으로 결론을 도출하기에는 연구결과가 부족하다고 판단하였다. 엠식 변형시 점수와 황반 질환 중증도와의 관련성은 3편의 문헌을 통해 평가되었다. 황반 전막 환자를 대상으로 한 2편의 문헌에서 황반전막 병기가 높을수록(1편), 망막위축정도가 심할수록 엠식 변형시 점수간 유의한 상관성을 보고하였다(p<.01). 그러나 황반원공 환자를 대상으로 한 다른 1편의 문헌에서는 황반원공 직경크기와는 유의한 상관성을 보이지 않았다. 소위원회에서는 황반질환별 발생기전이 병태생리학적으로 다르고, 그 측면에서 비교적 황반전막의 경우 망막표면에 망막세포가 증식하는 질환으로 전막의 두께, 망막편위 발생 정도 등에 따라 변형시 증상이 나타나기 때문에 밀접한 관련성이 있지만, 황반원공 및 연령 관련 황반변성은 변형시 증상과 질환 중증도와는 직접적인 관련성이 없다는 의견이었다. 수술적 치료 전·후 엠식 변형시 점수 변화는 4편의 문헌을 통해 평가되었으며, 모든 연구에서 수술적 치료 전·후 유의한 엠식 변형시 점수 변화를 보고하였다. 시각 기능 관련 삶의 질과의 관련성은 3편의 문헌을 통해 평가되었다. 모든 연구에서 치료 전·후의 엠식 변형시 점수 변화와 삶의 질 점수 변화 간 유의한 관련성을 보고하였다. 소위원회에서는 치료 전·후의 엠식 변형시 검사의 점수 차이 및 삶의 질 변화와의 관련성은 수술을 통해서 개선된 변형시 증상의 중증도를 반영하는 것으로 해석할 수 있다고 판단하였다.
제언
엠식 변형시 검사 소위원회는 현재 문헌에 근거하여 다음과 같이 제언하였다. 엠식 변형시 검사는 변형시 증상이 발생가능한 황반부 질환 환자를 대상으로 변형시 증상을 평가하는데 있어 안전성 및 유효성의 근거가 있는 검사라고 평가하였다(권고등급D).
신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2012년 2월 7일 보건복지부장관에게 보고되었다.
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