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경장영양펌프를 이용한 관급식 요법

Enteral Tube Feeding with Feeding Pump

신의료기술평가 보고서 2013년 1권 11호 p.1 ~ 185
이선희, 모진아, 전미혜, 이승희,
소속 상세정보
이선희 ( Lee Sun-Hee ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
모진아 ( Mo Jin-A ) - 한국보건의료연구원
전미혜 ( Jeon Mi-Hye ) - 한국보건의료연구원
이승희 ( Lee Seung-Hee ) - 한국보건의료연구원 신의료기술평가본부

Abstract

신청기술 : 경장영양펌프를 이용한 관급식 요법

“경장영양펌프를 이용한 관급식 요법(Enteral Tube Feeding with Feeding Pump)”은 경장영양이 필요한 환자에게 경장영양펌프를 이용하여 관급식을 하는 방법으로, 동 기술을 이용하여 환자의 영양상태를 유지 또는 호전시켜 치료와 회복을 돕고자 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “경장영양공급펌프를 이용한 영양액 주입요법(Enteral feeding with feeding pump)”이란 명칭으로 2012년 2월 13일에 신청?접수 되었다. 이후 소위원회에서는 신청된 기술의 특성을 명료하게 반영하고 있지 못하다고 판단, “경장영양펌프를 이용한 관급식 요법(Enteral Tube Feeding with Feeding Pump)”으로 기술명을 수정함이 바람직하다는 의견에 따라 기술명을 모두 변경하였다.

신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2012년 제4차 신의료기술평가위원회(2012.4.27)에서 경장영양펌프를 이용한 관급식 요법을 소위원회에서 검토할 필요성이 있는 신의료기술로 판단하였다. 평가 방법은 체계적 문헌고찰을 이용하며 외과 전문의 1인, 소아외과 전문의 1인, 간호학과 교수 1인, 내분비내과 1인 및 대한소아소화기영양학회와 한국정맥경장영양학회에서 추천을 받아 총 6인으로 소위원회를 구성하여 평가하도록 심의하였으며, 제5차 신의료기술평가위원회(2012.5.25)에서 외과전문의 2인, 소아외과 전문의 1인, 소화기내과 전문의 1인, 간호학과 교수 1인으로 소위원회를 구성하여 평가하도록 심의하였다.이에 총 5인으로 구성된 소위원회에서는 2012년 6월 19일부터 2012년 9월 25일까지 총 4회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 시술을 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2012년 제10차 신의료기술평가위원회(2012.10.26)에서 동 내용을 토대로 경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 안전성 및 유효성 평가결과를 최종 심의하였다.

경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 평가

평가목적:
경장영양펌프를 이용한 관급식 요법이 관급식을 필요로 하는 환자를 대상으로 경장영양액을 제공하는데 안전하고 유효한지에 대해 평가하였다.

평가방법:
경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 평가는 첫째, 동 시술의 임상적 유용성을 교과서 및 가이드라인을 검토하고, 둘째, 동 시술의 안전성과 유효성을 체계적 문헌고찰을 통해 검토하였다.경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 임상적 유용성은 임상영양관리지침서(2008), 미국정맥경장영양학회(2009), 미국 중환자의학회(2008), 유럽 정맥경장영양학회(2006), 캐나다 중환자회(2009)에서 발표한 가인드라인에서 관급식과 경장영양펌프 관련 권고사항을 검토하였다.경장영양펌프를 이용한 관급식 요법은 관급식이 필요한 환자를 대상으로 회전식 급식펌프와 주사기 장착형 급식펌프를 사용하여 경장영양액을 주입한 문헌을 선택하여, 안전성은 합병증 발생률을 주요지표로 선정하여 평가하였으며, 유효성은 경장영양 적응도를 주요지표로 선정하여 평가하였다.경장영양펌프를 이용한 관급식 요법은 코리아메드를 포함한 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library 등의 국외 데이터베이스를 이용하였다.관련문헌은 {(nutrition*.mp. OR feed*.mp.)}와 관련된 검색어를 활용하여 총 2,016편의 문헌이
검색되었고, 동물실험이나 전 임상연구, 원저가 아닌 연구, 한국어와 영어, 일본어로 출판되지 않은 연구, 다른 치료법과 결과가 혼합되어 경장영양펌프의 결과만을 구별하기 어려운 경우, 적절한 비교시술과 비교되지 않은 연구의 경우는 배제하였다. 중복 검색된 문헌(686편)을 배제하여 총 1,330편의 문헌을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 총 11편이 최종평가에 포함되었다.문헌검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 각 과정을 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN(Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하였다.

교과서 및 가이드라인 검토결과
교과서 및 가이드라인 검토 결과, 경장영양펌프를 이용한 관급식 요법에 대해 연구한 각문헌에서 사용한 영양액 종류, 주입속도, 튜브의 크기가 모두 달라 경장영양펌프의 효과에대한 결론을 낼 수는 없었으나, 소장급식관을 통하여 관급식을 해야 하는 환자, 위장급식관을 통하여 영양액을 관급식 해야 하는 중증환자, 미숙아, 중증 및 영양공급 불량아동에게 경장영양펌프 사용을 권고하였다. ‘주입속도는 성인의 경우 경장영양액의 10%이내(미국정맥경장영양학회, 권고사항 B), 아동은 경장영양액의 5%이내로 제공해야 하며(미국정맥경장영양학회, 권고사항 C), 경장영양펌프 기기의 상태를 주기적으로 점검해야 한다(미국정맥경장영양학회, 권고사항 B)’는 권고사항이 있었다.

체계적 문헌고찰 결과

(i) 안전성
경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 안전성은 합병증 발생률을 주요지표로 평가하였다.폐렴 발생률은 치료군이 비교군과 비교시 동등하거나 낮았으며, 괴사성 장염 발생률은 2편의 연구에서 치료군이 비교군보다 낮았고, 다른 2편의 연구에서도 두 군 모두 10%이하로 임상적으로 허용할 수 있는 수준으로, 경장영양 부적응 관련 합병증 발생 가능성을 줄여주어 안전하다는 의견이었다.

(ii) 유효성
경장영양펌프를 이용한 관급식 요법의 유효성은 위장급식관을 통하여 영양액을 관급식 받은 환자를 대상으로 경장영양적응도(잔여량, 제공된 영양량, 목표량 도달한 날, 목표량 도달에 걸린 시간, 구강섭취로 돌아간 정도)를 보고한 연구에서 일관된 결과를 보고하지 않았다. 하지만, 소장급식관을 통하여 관급식 받는 환자, 위장급식관을 통하여 영양액을 관급식받는 중증환자, 미숙아, 중증 및 영양공급이 불량한 아동의 경우, 펌프를 사용하지 않고 경장영양액 주입시 급식관이 닿는 위장관내 수용 가능한 용적의 한계성과 단시간 내 일정 용량 이상의 영양액이 과량투어 되었을 때의 위험으로 인한 경장영양 부적응 관련 합병증(복통, 역류, 흡인 및 급식관 위치 이탈 등) 발생 가능성이 높기 때문에 경장영양펌프 사용이필요하다는 소위원회 의견이었다.

제언
경장영양펌프를 이용한 관급식 요법 소위원회는 교과서/가이드라인 및 문헌적 근거를 토대로 다음과 같이 제언하였다.경장영양펌프를 이용한 관급식 요법은 소장급식관을 통하여 관급식 받는 환자, 위장급식관을 통하여 영양액을 관급식 받는 중증환자, 미숙아, 중증 및 영양공급이 불량한 아동을 대상으로 경장영양 부적응 관련 합병증 발생가능성을 줄여주기 위해 사용시, 안전성 및 유효성의 근거가 있는 기술이라고 평가하였다(권고등급 D).신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “경장영양펌프를이용한 관급식 요법”에 대한 소위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다.(2012.10.26)경장영양펌프를 이용한 관급식 요법은 소장급식관을 통하여 관급식 받는 환자, 위장급식관을 통하여 영양액을 관급식 받는 중증환자, 미숙아, 중증 및 영양공급이 불량한 아동을 대상으로 경장영양 부적응 관련 합병증 발생가능성을 줄여주기 위해 사용시, 안전성 및 유효성의 근거가 있는 기술이라고 심의하였다(권고등급 D).

신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2012년 11월 15일 보건복지부장관에게 보고되었고, 보건복지부 고시 제2013-30호(2013년 2월 21일)로 개정고시 되었다.

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