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연속적 자동 맥압변이 측정법

Continuous Automatic Pulse Pressure Variation

신의료기술평가 보고서 2014년 1권 18호 p.1 ~ 119
박종연, 최원정, 정유진, 이민, 오수미,
소속 상세정보
박종연 ( Park Chong-Yon ) - 한국보건의료연구원
최원정 ( Choi Won-Jung ) - 한국보건의료연구원 신의료기술사업본부
정유진 ( Jung You-Jin ) - 한국보건의료연구원
이민 ( Lee Min ) - 한국보건의료연구원
오수미 ( Oh Su-Mi ) - 한국보건의료연구원 신의료기술평가본부

Abstract

신청기술 : 연속적 자동 맥압변이 측정법

연속적 자동 맥압변이 측정법(continuous automatic pulse pressure variation)은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 검사로, 의료법 제53조 및 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조의 규정에 따라 “연속적 자동 맥압변이 측정법”이라는 명칭으로 2013년 7월 31일 신청되었다.

신의료기술평가위원회 및 소위원회 운영

2013년 제9차 신의료기술평가위원회(2013.9.27)에서는 연속적 자동 맥압변이 측정법은 소위원회에서 검토할 필요성이 있는 신의료기술로 판단하였다. 평가 방법은 체계적 문헌고찰을 이용하며, 마취통증의학과 2인, 순환기내과 2인, 근거중심의학 1인 등 총 5인으로 소위원회를 구성하여 평가하도록 심의하였다. 이에 따라 총 4회의 소위원회가 운영되었으며, 소위원회에서는 문헌적 근거에 따라 동 검사의 안전성 및 유효성을 평가하였다. 총 5인으로 구성된 소위원회는 2013년 12월 18일부터 2014년 2월 26일까지 총 4회의 소위원회 운영을 통해 문헌적 근거에 따라 동 검사를 평가하고 검토결과를 제출하였으며, 2014년 제3차 신의료기술평가위원회(2014.3.28)에서 연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성 및 유효성 평가 결과를 최종 심의하였다.

연속적 자동 맥압변이 측정법의 평가

평가목적
연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 검사로 이에 대한 안전성과 유효성을 평가하였다.

평가방법
연속적 자동 맥압변이 측정법의 평가는 첫째, 맥압변이에 대한 임상적 유용성에 대해 교과서를 검토하고, 둘째, 연속적 자동 맥압변이 측정법에 대한 안전성 및 유효성을 체계적 문헌고찰을 통해 평가하였다. 연속적 자동 맥압변이 측정법의 체계적 문헌고찰은 KoreaMed를 중심으로 8개 국내 데이터베이스와 Ovid-MEDLINE, Ovid-EMBASE 및 Cochrane Library 등의 국외 데이터베이스를 이용하였다. 검색전략을 통해 총 737편의 문헌이 검색되었고, 중복된 문헌 290편을 제외한 447편을 토대로 선택 및 배제기준을 적용하여 총 20편의 국외문헌이 최종 평가에 포함되었다. 문헌검색부터 선택기준 적용 및 자료추출까지 각 단계는 모두 소위원회와 아울러 2명의 평가자가 독립적으로 수행하였다. 문헌의 질 평가는 SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network)의 도구를 이용하였으며, 이에 따라 근거의 수준과 권고의 등급을 선정하여 평가결과를 기술하였다.

교과서 검토결과
교과서 검토결과, 맥압변이는 호기말양압이 적용되는 환자와 패혈증 환자에서 수액요법 반응도의 우수한 지표로 사용되고 있으며, 기존에 수액요법 반응도 지표로 사용되는 중심정맥압은 전부하를 적절하게 반영하지 못하며, 수액요법 반응도를 예측하지 못하는 것으로 보고하였다. 따라서, 소위원회에서는 동 검사가 수액요법의 반응도 지표로 이미 널리 사용되고 있어 임상적 유용성이 있다는 의견이었다.

체계적 문헌고찰 결과
연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성과 유효성은 20편의 진단법 평가연구를 근거로 진단정확성을 주요 지표로 평가하였다.

안전성
연속적 자동 맥압변이 측정법의 안전성은 검사로 인한 사망 및 합병증으로 평가하기로 하였으나 사망에 대해서 보고한 문헌은 없었다. 합병증에 대해서는 1편(Geerts et al 2011)의 연구에서 검사로 인한 부작용은 없었다고 보고하였다. 소위원회에서는 동 검사가 동맥관 카테터를 이용하여 체외에서 모니터링 하므로, 카테터를 동맥관에 삽입하는 정도의 안전성이 있다고 평가하였다.

유효성
연속적 자동 맥압변이 측정법의 유효성은 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도를 평가하였다. 일치도는 두 방법의 측정치간 차이의 평균값인 bias와 표준편차(SD)인 정밀도(precision)를 통해 허용한계를 산출하였다.
ⅰ) 연속적 자동 맥압변이 vs. 중심정맥압
연속적 자동 맥압변이와 중심정맥압의 비교는 총 10편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하고자 하였으나, 비교검사와의 상관성 및 일치도를 보고한 문헌은 없었다. 연속적 자동 맥압변이와 중심정맥압의 진단정확성을 비교한 결과, 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.53~0.88, 특이도 0.71~1.0, AUC 0.912(95% CI 0.861~0.962), 중심정맥압의 민감도는 0.44~0.77, 특이도는 0.57~0.78,AUC는 0.655(95% CI 0.515~0.796)이었다.
ⅱ) 연속적 자동 맥압변이 vs. 폐동맥 쐐기압
연속적 자동 맥압변이와 폐동맥 쐐기압의 비교는 총 7편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하고자 하였으나, 비교검사와의 상관성 및 일치도를 보고한 문헌은 없었다. 연속적 자동 맥압변이와 폐동맥 쐐기압의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.53~0.88, 특이도 0.87~1.0, AUC 0.921(95% CI 0.865~0.977), 폐동맥 쐐기압의 민감도는 0.50, 특이도는 0.67, AUC는 0.533(95% CI 0.396~0.669)이었다.
ⅲ) 연속적 자동 맥압변이 vs. 일회심박출량변이
연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 비교는 총 14편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하였다. 연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 진단정확성을 비교한 결과 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.61~0.93, 특이도 0.71~1.0, AUC 0.902(95% CI 0.848~0.955), 일회심박출량변이의 민감도는 0.63~0.93, 특이도는 0.64~0.91, AUC는 0.901(95% CI 0.839~0.963)이었다.연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 상관성은 0.72~0.96으로, 통계적으로 유의한상관관계가 있었다(p<.05). 연속적 자동 맥압변이와 일회심박출량변이의 일치도는 bias는 0.35~1%, 정밀도는 2~4.02%이었다.
ⅳ) 연속적 자동 맥압변이 vs. 수동 맥압변이
연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 비교는 총 4편의 문헌을 근거로 진단정확성, 비교검사와의 상관성, 비교검사와의 일치도로 평가하였다. 연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 진단정확성을 비교한 결과, 연속적 자동 맥압변이의 민감도는 0.87~0.89, 특이도 0.89~1.0, AUC 0.933(95% CI 0.864~1.0), 수동 맥압변이의 민감도는 0.82~0.88, 특이도는 0.88~0.92, AUC는 0.932(95% CI 0.861~1.0)이었다.연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 상관성은 0.82~0.88으로, 통계적으로 유의한 상관관계가 있었다(p<.01).연속적 자동 맥압변이와 수동 맥압변이의 일치도는 bias는 -2.1~0.7%, 정밀도는 1.65~3.4%이었다.
이를 바탕으로 소위원회에서는 동 검사가 수액반응을 예측하는 지표들 중 기존의 정적 지표인 중심정맥압과 폐동맥 쐐기압에 비해 진단정확성이 높고, 동적 지표인 일회심박출량변이 및 수동 맥압변이와 진단정확성이 유사하므로 유효성이 있다는 의견이었다. 다만 맥압변이로 수액반응 정도를 예측함으로서 환자의 예후를 향상시킬 수 있을 것으로 기대되지만, 현재 보고된 연구가 없어 제한점이 있다는 의견이었다. 따라서 이상의 문헌적 근거를 토대로 소위원회에서는 연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 목적으로 사용하는 검사로서 안전성과 유효성이 있는 검사라고 평가하였다(권고등급 C).

제언

연속적 자동 맥압변이 측정법 소위원회는 현재 문헌적 근거를 토대로 다음과 같이 제언하였다. 소위원회에서는 연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡 환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 목적으로 사용하는 검사로서 안전성과 유효성이 있는 검사라고 평가하였다(권고등급 C). 신의료기술평가위원회는 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제6항에 의거 “연속적 자동맥압변이 측정법”에 대해 소위원회 및 분과위원회의 검토결과에 근거하여 다음과 같이 심의하였다(2014.03.28). 연속적 자동 맥압변이 측정법은 수술 중 전신마취 환자나 자발 호흡이 불가능한 인공호흡환자 중 수액요법이 필요한 환자를 대상으로 맥압을 지속적이고 자동적으로 측정하는 목적으로 사용하는 검사로서 안전성 및 유효성이 있는 검사로 심의하였다(권고등급 C).

신의료기술평가위원회의 심의결과는 소위원회의 검토결과와 함께 2014년 4월 11일 보건복지부장관에게 보고되었고, 보건복지부 고시 제2014-68호(2014년 5월 14일)로 개정?고시 되었다.

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